Contents
Tiêu Chuẩn GSP Bảo Quản Vắc Xin: Hướng Dẫn Đầy Đủ Cho Cơ Sở Y Tế
Cập nhật 2024 – Hướng dẫn chi tiết về tiêu chuẩn GSP trong bảo quản vắc xin, thuốc theo quy định Bộ Y tế Việt Nam.
GSP Là Gì?
GSP (Good Storage Practice) – Thực hành tốt bảo quản thuốc là bộ tiêu chuẩn quy định về điều kiện bảo quản thuốc, vắc xin và sinh phẩm y tế. Tại Việt Nam, GSP được quy định trong Thông tư 36/2018/TT-BYT của Bộ Y tế.
Vắc xin là sinh phẩm nhạy cảm với nhiệt độ. Chỉ cần nhiệt độ vượt ngưỡng +8 độ C hoặc bị đóng băng dưới 0 độ C, vắc xin có thể mất hoàn toàn hiệu lực bảo vệ. Xem thêm thiết bị giám sát nhiệt độ Temperature SMS Alarm để đảm bảo tuân thủ GSP.
Yêu Cầu Nhiệt Độ Bảo Quản Theo GSP
| Loại vắc xin | Nhiệt độ yêu cầu |
|---|---|
| Vắc xin thông thường (5 trong 1, sởi, viêm gan B…) | +2 độ C đến +8 độ C |
| Vắc xin OPV (bại liệt uống) | -15 độ C đến -25 độ C |
| Vắc xin COVID-19 Pfizer | -60 độ C đến -90 độ C |
| Thuốc thông thường | +15 độ C đến +25 độ C |
Theo hướng dẫn của WHO, việc duy trì chuỗi lạnh (cold chain) là yếu tố sống còn trong bảo quản vắc xin.
Yêu Cầu Thiết Bị Giám Sát Nhiệt Độ Theo GSP
Theo Thông tư 36/2018/TT-BYT, thiết bị giám sát nhiệt độ phải đáp ứng:
- Độ chính xác: Sai số nhỏ hơn hoặc bằng 0.5 độ C
- Cảnh báo tức thì: Phát cảnh báo ngay khi nhiệt độ vượt ngưỡng
- Cảnh báo mất điện: Thông báo khi nguồn điện bị ngắt
- Lưu trữ dữ liệu: Tối thiểu 12 tháng để phục vụ thanh tra
- Xuất báo cáo: Có khả năng in hoặc xuất file báo cáo
Tìm hiểu thêm về giải pháp giám sát nhiệt độ cho CDC và bệnh viện.
Temperature SMS Alarm Đáp Ứng Tiêu Chuẩn GSP
Thiết bị Temperature SMS Alarm của SETCOM được thiết kế đáp ứng đầy đủ yêu cầu GSP:
| Yêu cầu GSP | Temperature SMS Alarm |
|---|---|
| Sai số nhỏ hơn 0.5 độ C | Đạt – Sai số +-0.5 độ C |
| Dải đo phù hợp | Đạt – Từ -50 độ C đến +200 độ C |
| Cảnh báo tức thì | Đạt – Gọi điện + SMS trong 30 giây |
| Cảnh báo mất điện | Đạt – Pin dự phòng 2500mAh (48 giờ) |
| Lưu trữ dữ liệu | Đạt – Lưu trữ không giới hạn trên cloud |
| Xuất báo cáo | Đạt – Xuất Excel, PDF |
Câu Hỏi Thường Gặp
Xem thêm các câu hỏi thường gặp về Temperature SMS Alarm hoặc tìm hiểu 5 rủi ro nghiêm trọng khi không giám sát nhiệt độ.
Liên Hệ Tư Vấn Ngay
CÔNG TY TNHH DỊCH VỤ VÀ THIẾT BỊ KHOA HỌC SETCOM
- Văn phòng Hà Nội: B50-07, Khu B Gleximco, Lê Trọng Tấn, An Khánh, Hoài Đức
- Văn phòng Bắc Ninh: Xã Yên Lãng, huyện Yên Phong
- Hotline: 0913 425 986
- Zalo: Chat Zalo ngay
- Email: info@setcom.com.vn
- Website: setcom.com.vn
